GxP

• 2026.07.08バイオ医薬品 【バイオ医薬品】AI活用で実現する業務効率化の実務ガイドバイオ医薬品の業務でAIを補助的に活用する際に、対象業務、データ統制、検証、運用、権限と記録、委託先管理を整理するための実務ガイド。
• 2026.07.08創薬・医薬品開発 創薬におけるAI活用と支出評価：治験・GxPを損なわない業務改善創薬・医薬品開発でAI活用を検討する際に、治験・GxP・被験者保護の確認を省略せず支出と業務改善を比較する実務ガイド。
• 2026.07.08創薬・医薬品開発 創薬におけるデータ活用：データ台帳と治験・GxPの確認分担創薬・医薬品開発でデータを活用する際に、利用目的、記録、治験・GxPの判断を人に残す実務ガイド。
• 2026.03.12バイオ医薬品 【バイオ医薬品】AI適用領域と実務ガイド：GxP下での検証・運用・データ保護チェックリストバイオ医薬品におけるAIの適用領域を整理し、GxP下での検証、運用設計、データ保護、委託先管理、BCP、権限付与と記録要件を確認できる中立的な実務ガイド。
• 2026.03.12創薬・医薬品開発 創薬におけるAI予測・分析：候補提示と有効性・安全性の人の判断創薬・医薬品開発でAI予測・分析を使う際に、予測結果の検証と有効性・安全性・治験判断を人に残す実務ガイド。
• 2026.03.12創薬・医薬品開発 創薬における生成AI活用：下書き利用と治験・GxPの確認創薬・医薬品開発が生成AIを文書作成・記録整理に利用する際の、治験・GxP・被験者保護と人による確認を整理する実務ガイド。
• 2026.03.12創薬・医薬品開発 創薬のAI業務効率化：文献・記録と治験・GxPの確認分担創薬・医薬品開発の文献・記録業務でAIを補助的に使う際の、治験・GxP・被験者保護と人による確認分担を整理する実務ガイド。