品質マネジメント

• 2026.07.08CRO（医薬品開発受託） CROにおける生成AI活用：GCP・データ完全性を守る運用設計CROが生成AIを活用する際に、GCP、被験者保護、データ完全性、監査証跡、人による承認を組み込むための実務ガイドです。
• 2026.03.12CRO（医薬品開発受託） CROのAI・DX投資評価：公式要領の確認と品質を軸にした意思決定CROがAI・DX投資や公的支援を検討する際に、公式要領の確認、GCP、データ完全性、実測、責任分界をもとに判断するための実務ガイドです。
• 2026.03.12CRO（医薬品開発受託） CROのDXロードマップ：GCPとデータ完全性を軸にした業務設計CROがDXを進める際に、GCP、被験者保護、データ完全性、監査証跡、変更管理を組み込むための実務ガイドです。