化粧品・美容のシステム開発：薬事・広告判断を人に残す要件設計

開発要件に薬事・広告判断の境界を入れる

化粧品・美容事業のシステム開発では、機能、画面、連携だけでなく、化粧品・医薬部外品の効能効果・安全性・表示・広告、製品品質、肌・顧客情報、委託、公開停止・回収、相談時の対応を要件に含めます。AIは記録、確認項目、文書の整理を補助できますが、効能効果・安全性・表示・広告を自動確定しません。肌状態の診断、治療・受診・使用判断、製品の回収・公開停止もAIに委ねません。

医薬品等の広告規制は化粧品を対象に含み、虚偽・誇大な広告をしてはならないとしています。開発段階から、薬事、品質、広告、情報管理、外部委託、不備・回収対応の確認者を定めます。

要件・受入・運用ごとに確認者を置く

受入確認では広告・回収・顧客対応を確認する

受入確認では、通常処理だけでなく、製品・広告の不備、顧客情報の異常、回収、公開停止、顧客への連絡を確認します。広告や表示では、医薬品等の広告規制、医薬品等適正広告基準、景品表示法に関する公式情報を確認し、効能効果、安全性、比較、価格、公開・停止を薬事・広告の責任者が最終判断します。

AIの出力は確認候補として扱います。化粧品・医薬部外品の効能効果・安全性・表示・広告、肌状態の診断、治療・受診・使用判断、製品の回収・公開停止は、薬事、品質、広告、顧客対応の担当者が根拠と手順を確認して最終判断します。

外部委託・顧客情報・停止を開発運用に含める

外部AI、クラウド、在庫・販促・分析サービスを利用する場合は、委託先との役割、入力情報、顧客・肌画像情報、再委託、変更、終了時の扱いを確認します。会員、購買、肌画像、カメラ、相談、配送等の情報は、利用目的、必要性、権限、保存、委託、提供、削除、漏えい時の対応を整理します。

誤出力、製品・広告の不備、顧客情報の異常が起きた場合は、対象機能を停止し、既存の薬事、品質、公開停止・回収、相談、個人情報対応に戻ります。効能効果・安全性・広告承認、肌状態の診断、治療・受診・使用判断、製品の回収・公開停止、個人データの最終判断は人が行います。

よくある質問（FAQ）

Q1. Q1. 化粧品・美容事業の開発要件に含めることは何ですか？

効能表現・広告との境界、製品品質、肌・顧客情報、権限、記録、委託、受入、公開停止・回収、相談時の連絡を含めます。

Q2. Q2. 受入確認では何を確認しますか？

通常処理だけでなく、製品・広告の不備、顧客情報の異常、回収、公開停止、顧客への連絡を確認します。

Q3. Q3. 外部委託先に任せきりにしてよいですか？

できません。役割、責任、監査、再委託、変更、公開停止・回収時の連絡と対応を委託元が確認します。

参考資料

• 厚生労働省「医薬品等の広告規制について」
• 厚生労働省「医薬品等適正広告基準について」
• 消費者庁「景品表示法」
• 個人情報保護委員会「個人情報保護法ガイドラインに関するQ&A」