開発要件に薬事・医薬品販売判断の境界を入れる
ドラッグストアのシステム開発では、機能、画面、連携だけでなく、医薬品販売、薬剤師・登録販売者による情報提供・相談、広告、顧客情報、委託、販売停止・回収、事故・相談時の対応を要件に含めます。AIは記録、確認項目、文書の整理を補助できますが、医薬品の販売可否、症状判断、受診勧奨、医薬品の使用判断、広告承認、回収・販売停止を自動確定しません。
医薬品等の広告は、名称、製造方法、効能、効果、性能について虚偽・誇大な広告をしてはならないとされています。開発段階から、薬事、広告、情報管理、外部委託、事故・回収対応の確認者を定めます。
要件・受入・運用ごとに確認者を置く
| 工程 | 確認する内容 | 人が最終判断すること |
|---|---|---|
| 要件整理 | 補助業務、顧客情報、権限、記録、委託 | 医薬品販売、広告、相談との境界 |
| 設計・開発 | 役割、再委託、変更、ログ、停止 | 薬事・広告、責任分界、情報管理 |
| 受入確認 | 通常時、不備、回収、停止、通知 | 利用開始、変更、停止、再開 |
| 運用 | 問合せ、在庫候補、記録、相談 | 販売、回収、広告、個別対応 |
| 見直し | 委託、仕様変更、終了、削除 | 継続、改善、店舗・顧客対応 |
受入確認では広告・回収・顧客対応を確認する
受入確認では、通常処理だけでなく、医薬品・広告の不備、顧客情報の異常、回収、販売停止、店舗・顧客への連絡を確認します。広告や表示では、医薬品等の広告規制と景品表示法に関する公式情報を確認し、効能効果、比較、価格、公開・停止を薬事・広告の責任者が最終判断します。
AIの出力は確認候補として扱います。医薬品の販売可否、薬剤師・登録販売者による情報提供・相談、症状判断、受診勧奨、医薬品の使用判断、広告承認、回収・販売停止は、店舗・薬事・広告の責任者が根拠と手順を確認して最終判断します。
外部委託・顧客情報・停止を開発運用に含める
外部AI、クラウド、在庫・販促・分析サービスを利用する場合は、委託先との役割、入力情報、顧客情報、再委託、変更、終了時の扱いを確認します。購買、会員、相談、配送、カメラ等の情報は、利用目的、必要性、権限、保存、委託、提供、削除、漏えい時の対応を整理します。
商品・広告の不備、事故、回収、顧客情報の異常が起きた場合は、対象機能を停止し、既存の薬事、販売停止・回収、相談、個人情報対応に戻ります。医薬品販売、相談、広告、回収・販売停止、個人データの最終判断は人が行います。
よくある質問（FAQ）
Q1. Q1. ドラッグストア開発の要件に含めることは何ですか？
医薬品販売・相談との境界、広告、顧客情報、権限、記録、委託、受入、販売停止・回収、事故・相談時の連絡を含めます。
Q2. Q2. 受入確認では何を確認しますか？
通常処理だけでなく、医薬品・広告の不備、顧客情報の異常、回収、停止、店舗・顧客への連絡を確認します。
Q3. Q3. 外部委託先に任せきりにしてよいですか？
できません。役割、責任、監査、再委託、変更、販売停止・回収時の連絡と対応を委託元が確認します。